Лікарська форма

Порошок для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Карбапенеми. Меропенем.

Фармакологічні властивості

Meropenem is a broad-spectrum carbapenem antibiotic. It is active against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Meropenem exerts its action by penetrating bacterial cells readily and interfering with the synthesis of vital cell wall components, which leads to cell death.

For use as single agent therapy for the treatment of the following infections when caused by susceptible isolates of the designated microorganisms: complicated skin and skin structure infections due to Staphylococcus aureus (b-lactamase and non-b-lactamase producing, methicillin-susceptible isolates only), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, viridans group streptococci, Enterococcus faecalis (excluding vancomycin-resistant isolates), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis and Peptostreptococcusspecies; complicated appendicitis and peritonitis caused by viridans group streptococci, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, and Peptostreptococcus species. Also for use in the treatment of bacterial meningitis caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (b-lactamase and non-b-lactamase-producing isolates), and Neisseria meningitidis.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених  чутливими до меропенему бактеріями:

• пневмонії, включаючи госпітальну;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• інтраабдомінальні інфекції;
• гінекологічні інфекції, такі як ендометрит;
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• менінгіт;
• септицемія;
• эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильной нейтропенией, монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.

Доведено ефективність меропенему як при самостійному застосуванні, так і в комбінації з іншими протимікробними засобами при лікуванні полімікробних інфекцій.

Внутрішньовенне введення меропенему ефективне у пацієнтів з кістозним фіброзом та хронічними інфекціями нижніх дихальних шляхів, як монотерапія або у комбінації з іншими протимікробними засобами.

Побічна дія

Побічні реакції рідко потребують припинення лікування. Про серйозні побічні реакції повідомлялося дуже рідко. Для оцінки частоти виникнення небажаних явищ застосовували такі критерії: часто (≥ 1 %,< 10 %), рідко (≥ 0,1 %, < 1 %) та дуже рідко ( ≥ 0,01 % ,< 0,1 %).

Часто. З боку крові: тромбоцитемія.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у черевній порожнині.

Гепатобіліарні розлади: підвищення концентрацій трансаміназ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази в сироватці.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, свербіж.

Загальні розлади та стан місця введення: запалення, біль.

Рідко. З боку крові: еозинофілія, тромбоцитопенія.

Гепатобіліарні розлади: підвищення концентрації білірубіну.

Дуже рідко. З боку нервової системи: судоми.

Частота не встановлена. З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична  анемія.

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, прояви анафілаксії.

З боку нервової системи: парестезія.

З боку травної системи: псевдомембранозні коліти.

З боку шкіри та підшкірної тканини: кропив’янки, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

Загальні розлади та стан місця введення: тромбофлебіт, оральний та вагінальний кандидоз.