Лікарська форма

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах №1.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини четвертого покоління. Код АТС J01D Е01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини і має широкий спектр дії щодо різних грампозитивних і грамнегативних бактерій. Цефепім високостійкий до гідролізу більшістю β-лактамаз, має малу спорідненість щодо β-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини.

Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів:

грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis (включаючи їх штами, що продукують β-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами з середньою стійкістю до пеніциліну – МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші β-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans. (Більшість штамів ентерококів, наприклад Enterecoccus faecalis і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім);

грамнегативні аероби: Pseudomonas spp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включаючи E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу);

H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. melaninogenicus та інші мікроорганізми ротової порожнини, що належать до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами:

• інфекції дихальних шляхів (пневмонія і бронхіт);
• інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інтраабдомінальні інфекції (перитоніт);
• інфекції жовчовивідних шляхів;
• гінекологічні інфекції;
• септицемія;
• фебрильна нейтропенія;
• бактеріальний менінгіт.

Побічна дія

Гіперчутливість: висипання, свербіж, підвищення температури; шлунково-кишковий тракт: пронос, нудота, блювання, запор, біль у животі, диспепсія; серцево-судинна система: біль у грудях, тахікардія; дихальна система: кашель, біль у горлі, задишка; центральна нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутанність свідомості; інші: астенія, пітливість, вагініт, периферичні набряки, біль у спині; анафілактичні реакції і судоми. Місцеві реакції у точці в/в вливання (флебіти і запалення) при в/м введенні запалення або біль у місці ін’єкції. Відхилення показнків лабораторних аналізів від норми: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспартитамінотрансферази, лужної фосфотази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбаса без гемолізу. Тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки і транзиторна тромбоцитопенія відзначалися в менш ніж 0,5% хворих. Також відзначалися транзиторна лейкопенія і нейтропенія.