
OPTICEF TABLETS
Cefixime is a third-generation cephalosporin antibiotic for oral administration.
Instructions Normative documentsComposition
Active ingredient: cefixime;
Each film-coated tablet contains cefixime 400 mg (as cefixime trihydrate 447.630 mg);
Excipients: microcrystalline cellulose (type 101), calcium hydrogen phosphate dihydrate, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose (type 102), magnesium stearate;
Film coating Opadry Y-1-7000 white: hypromellose, macrogol/PEG 400, titanium dioxide (E 171).
Dosage form
Tablets, film-coated.
400 mg, No. 14 (7×2)
Main physicochemical properties: elongated biconvex tablets, film-coated, ranging from white to light cream in color with a score line on one side.
Pharmacological group
Antibacterial agents for systemic use. Beta-lactam antibiotics.
Third-generation cephalosporins. ATC code J01DD08.
Pharmacological properties
Фармакодинаміка:
Цефіксим є антибіотиком третього покоління з групи цефалоспоринів, призначеним для внутрішнього застосування. В умовах in vitro він проявляє значну бактерицидну активність проти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Цефіксим є клінічно ефективним у лікуванні інфекцій, що спричинені такими патогенними мікроорганізмами, як Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (включаючи бета-лактамаз-позитивні і -негативні штами), Branhamella catarrhalis (також з бета-лактамаз-позитивними і -негативними штамами) і Enterobacter species. Він також виявляє високу стабільність до наявності бета-лактамаз.
Більшість штамів ентерококів (Streptococcus faecalis, Streptococci групи D) і Staphylococci (включаючи коагулазопозитивні, коагулазонегативні і метицилін-стійкі штами) є стійкими до цефіксиму. Однак більшість штамів Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes і Clostridia також виявляють стійкість до нього.
Фармакокінетика:
Всмоктування: Абсолютна біодоступність цефіксиму після перорального застосування становить 22-54%. Його можна призначати незалежно від прийому їжі, оскільки наявність їжі майже не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1,5-3 години після прийому рекомендованих доз для дорослих або дітей.
Розподіл: Цефіксим майже повністю зв’язується з альбуміном, а середня вільна фракція становить приблизно 30%.
Метаболізм: Метаболіти цефіксиму не були виявлені в сироватці крові або сечі людини.
Виведення: Цефіксим виводиться переважно незміненим з сечею, головним чином за рахунок клубочкової фільтрації. Немає достатніх даних про його проникнення у грудне молоко.
Indications
Інфекційно-запальні захворювання, що можуть бути лікувані цефіксимом, включають:
Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як запалення середнього вуха, синусит, фарингіт, тонзиліт бактерійної етіології, особливо у випадках стійкості збудника до інших антибіотиків або ризику неефективності лікування.
Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту.
Інфекції сечовивідних шляхів, такі як цистит, цистоуретрит, неускладнений пієлонефрит.
Цефіксим є клінічно ефективним проти найпоширеніших патогенних мікроорганізмів, включаючи Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (в тому числі бета-лактамаз-позитивні і -негативні штами), Branhamella catarrhalis (також з бета-лактамаз-позитивними і -негативними штамами) і Enterobacter species. Він також має високу стабільність до наявності бета-лактамаз.
Проте він не ефективний проти більшості штамів ентерококів (Streptococcus faecalis, Streptococci групи D) і Staphylococci (включаючи коагулазопозитивні, коагулазонегативні і метицилін-стійкі штами), а також проти більшості штамів Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes і Clostridia.
SIDE EFFECTS
Confirmed hypersensitivity to cephalosporin antibiotics or other components of the preparation; hypersensitivity to penicillins; porphyria.