Лікарська форма

Таблетки жувальні.
400 mg № 3
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки круглої форми, білого, майже
білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з рискою, зі специфічним запахом. На
поверхні таблеток допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група

Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовують при нематодозах. Похідні
бензімідазолу. Альбендазол. Код АТХ Р02С А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Альбендазол – антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу
карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок
та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням
полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.
Альбендазол проявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди – Ascaris
lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator
americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоди – Hymenolepsis nana,
Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
протозої – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).
Альбендазол проявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та
альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcus
granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом
для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium,
капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого
інвазією Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з
гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист
збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування.
Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus

multilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості –
покращання або стабілізація стану.
Фармакокінетика.
Погано абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (до 5 %), у незміненому вигляді не
визначається у плазмі крові, оскільки швидко перетворюється в печінці на первинний
метаболіт – альбендазолу сульфоксид, який також має протигельмінтні властивості.
Біодоступність при застосуванні внутрішньо низька (близько 30 %). Застосування
одночасно з жирною їжею посилює всмоктування та максимальну концентрацію (С max ) у 5
разів. С max  альбендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 годин. Зв’язування з білками
плазми становить 70 %. Альбендазолу сульфоксид практично повністю розподіляється в
організмі: проникає в значних кількостях у жовч, печінку, цереброспінальну рідину, сечу,
стінку та рідини цист гельмінтів. Альбендазолу сульфоксид у печінці перетворюється в
альбендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окиснені продукти. Період
напіввиведення (Т 1/2 ) альбендазолу сульфоксиду – 8-12 годин. Виводиться у вигляді різних
метаболітів із сечею.
При порушенні функції нирок кліренс альбендазолу та його основних метаболітів не
змінюється. На тлі ураження печінки біодоступність препарату підвищується,
С max  альбендазолу сульфоксиду збільшується у 2 рази, Т 1/2  подовжується.
Альбендазол є індуктором мікросомальних ферментів системи цитохрому Р450.

Показання

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткотривале
лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз,
стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опістархоз, лямбліоз у дітей.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):

Цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):

• при неможливості хірургічного втручання;
• перед хірургічним втручанням;
• після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається
  розповсюдження гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною
  метою.

Альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multilocularis):

• при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених
  метастазів;
• після паліативного хірургічного втручання;
• після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки.

Нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):

• за наявності одиничних або множинних цист або гранулематозного ураження мозку;
• при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозних цистах.

Капіляріоз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз
(спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та Т.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).

Побічна дія

• Підвищена чутливість до альбендазолу та до інших компонентів препарату, до інших
  похідних бензімідазолу.
• Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати
  ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та впродовж 1 місяця після
  лікування препаратом.